GB 8982-2025《医用及航空呼吸用氧》2026年5月1日即将实施
行业背景与质量标准
一、什么是医用氧? 医用氧气是指符合国家医药标准、在临床医疗中用于预防和治疗患者缺氧的高纯度氧气。它被认定为 “药品” 来管理和使用,而非普通工业气体。 二、医用氧核心质量标准 医用氧气的质量标准是其作为“药品”而非普通工业气体的核心体现。这些标准严格规定了其纯度、杂质限量、生产流程和质量控制,以确保患者吸入的氧气安全、有效。核心数据要求: 氧气纯度(体积分数)必须 ≥ 99.5%,这是最基本、最重要的指标。 二氧化碳(CO?):含量不得超过0.03% 一氧化碳(CO):含量不得超过0.0005% 政策动态与新规解读 国内医用氧气主要遵循国标《医用及航空呼吸用氧》 和 《中华人民共和国药典》 的规定。其中, GB 8982-2025《医用及航空呼吸用氧》(2026-05-01实施)的新规要点如下: 新国标对气体成分的测定方法进行了明确规范,更改了核心数据氧气含量的测定方法: 1. 氧气含量测定: 推荐使用顺磁式氧分析仪法。虽可采用其他等效方法进行测定氧气含量。但当对测定结果有异议时,以顺磁式氧分析仪的方法为仲裁方法。 左右滑动查看更多条例 2.杂质含量测定: 水分:需通入电解湿度计测定。 气体分析解决方案 针对新国标的严苛要求,艾伊科技结合18年行业经验,为您提供专业的检测设备及定制化解决方案。 一、艾伊核心优势 18年顺磁氧分析仪客户现场应用案例,拥有完善的质量控制体系。 仪表自带4-20mA、RS485两路输出,可以将检测数据实时传输提供定制性解决方案。 二、产品特点及解决方案 顺磁氧分析仪(适用于核心氧气纯度测定) → 检测量程:98%-100%vol → 产品特点: 1.检测精度高,预热时间短,响应速度快,线性度好; 2.无消耗部件; 3.LCD显示屏,浓度曲线、历史数据等多种信息显示; 4.软启动和看门狗功能,程序稳定不死机。 红外分析仪(适用于CO/CO?杂质测定) → 检测量程:CO:0-50PPM、CO2:0-500PPM → 产品特点: 1.高质量红外光源,检测稳定性高; 2.气室采用挤压热成型工艺,同心度高,检测更精确; 3.无感应加热温控技术,最大限度降低温度变化影响,检测精度高; 4.光学器件为非运动部件,不受振动影响,长期稳定性好。 应对新规,提高生产效率、保障产品质量。
南京艾伊科技一体化解决方案和气体检测分析仪,粉尘检测仪,气体检测报警仪,氧含量分析仪,可燃气体检测仪等.生产,销售,研发,售后一条龙科技服务商. 咨询热线:400-025-9821
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