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GB 8982-2025《医用及航空呼吸用氧》2026年5月1日即将实施

文章出处:南京艾伊科技有限公司 人气:-发表时间:2026-02-04 17:10:00
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行业背景与质量标准


一、什么是医用氧?

医用氧气是指符合国家医药标准、在临床医疗中用于预防和治疗患者缺氧的高纯度氧气。它被认定为 “药品” 来管理和使用,而非普通工业气体。

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二、医用氧核心质量标准

医用氧气的质量标准是其作为“药品”而非普通工业气体的核心体现。这些标准严格规定了其纯度、杂质限量、生产流程和质量控制,以确保患者吸入的氧气安全、有效。核心数据要求:


氧气纯度(体积分数)必须 ≥ 99.5%,这是最基本、最重要的指标

二氧化碳(CO?):含量不得超过0.03%

一氧化碳(CO):含量不得超过0.0005%

水分(H?O):含量不得超过0.0067%





02


政策动态与新规解读


国内医用氧气主要遵循国标《医用及航空呼吸用氧》 和 《中华人民共和国药典》 的规定。其中, GB 8982-2025《医用及航空呼吸用氧》(2026-05-01实施)的新规要点如下


新国标对气体成分的测定方法进行了明确规范,更改了核心数据氧气含量的测定方法:

1. 氧气含量测定

推荐使用顺磁式氧分析仪法。虽可采用其他等效方法进行测定氧气含量。但当对测定结果有异议时,以顺磁式氧分析仪的方法为仲裁方法。


左右滑动查看更多条例


2.杂质含量测定


二氧化碳、一氧化碳:用红外分析仪测定;

水分:需通入电解湿度计测定。





03


气体分析解决方案

针对新国标的严苛要求,艾伊科技结合18年行业经验,为您提供专业的检测设备及定制化解决方案。


一、艾伊核心优势


18年顺磁氧分析仪客户现场应用案例,拥有完善的质量控制体系。


一氧化碳、二氧化碳可集成在一台红外分析仪设备,并具数据抗干扰设定。

仪表自带4-20mA、RS485两路输出,可以将检测数据实时传输提供定制性解决方案。



二、产品特点及解决方案

顺磁氧分析仪适用于核心氧气纯度测定

→ 检测量程:98%-100%vol

→ 产品特点

1.检测精度高,预热时间短,响应速度快,线性度好;

2.无消耗部件;

3.LCD显示屏,浓度曲线、历史数据等多种信息显示;

4.软启动和看门狗功能,程序稳定不死机。

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红外分析仪适用于CO/CO?杂质测定

→ 检测量程:CO:0-50PPM、CO2:0-500PPM

→ 产品特点

1.高质量红外光源,检测稳定性高;

2.气室采用挤压热成型工艺,同心度高,检测更精确;

3.无感应加热温控技术,最大限度降低温度变化影响,检测精度高;

4.光学器件为非运动部件,不受振动影响,长期稳定性好。


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应对新规,提高生产效率、保障产品质量。



南京艾伊科技一体化解决方案气体检测分析仪,粉尘检测仪,气体检测报警仪,氧含量分析仪,可燃气体检测仪等.生产,销售,研发,售后一条龙科技服务商. 咨询热线:400-025-9821

此文关键字:红外分析仪;顺磁式氧分析仪,医用氧分析仪